23/09/2019 às 23h00min - Atualizada em 24/09/2019 às 00h00min

Estudo investiga a capacidade do monitoramento contínuo e não invasivo de hemoglobina (SpHb®) da Masimo em fornecer indicações mais precoces de anemia e o impacto da anemia nos resultados dos pacientes

DINO

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje que, em um estudo publicado na Injury, pesquisadores usaram o monitoramento contínuo e não invasivo de hemoglobin SpHb^® da Masimo para investigar possíveis atrasos na detecção de anemia perioperatória avaliada usando valores invasivos e intermitentes de hemoglobina laboratorial em pacientes idosos submetidos a cirurgia de fratura de quadril.¹ Além disso, eles investigaram associações entre a) esse atraso e o tempo perioperatório acumulado com anemia, monitorados com SpHb e b) os resultados dos pacientes (delírio e mortalidade pós-operatórios ou complicações graves).

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20190923005862/pt/

Masimo Radical-7® with SpHb® (Photo: Business Wire)

O Dr. Christopher G. Clemmesen e colegas do Hospital Universitário de Copenhague, na Dinamarca, procuraram investigar o impacto da anemia durante a cirurgia nos resultados dos pacientes e se o monitoramento não invasivo da hemoglobina usando o Masimo SpHb pode fornecer uma indicação mais precoce da anemia perioperatória, além de rastrear o tempo total com anemia perioperatória com mais eficácia do que a coleta de amostras de sangue tradicional invasiva e intermitente. Foram analisados dados de 41 pacientes, com 65 anos ou mais, submetidos a cirurgia para reparar fraturas de quadril. As amostras de sangue foram coletadas de acordo com o protocolo hospitalar padrão, com transfusões desencadeadas por um valor de hemoglobina (Hb) abaixo de 10 g/dL, que também foi utilizado para definir a anemia. Durante a cirurgia, o SpHb, além da saturação de oxigênio (SpO₂), do índice de perfusão (IP) e da frequência cardíaca (FC), foram monitorados de forma não invasiva usando os Radical-7^® Pulse CO-Oximeters e os sensores rainbow^® da Masimo. Os médicos desconheciam outros dados além do SpO₂ para evitar que usassem valores de SpHb ou Pi para orientar a transfusão ou outras decisões clínicas.

Os pesquisadores descobriram um atraso médio na detecção da anemia (definida como o intervalo de tempo entre um valor de SpHb igual ou inferior a 10 g/dL e um valor igualmente baixo de Hb obtido por amostra de sangue) de 1,07 hora (± 2,84 horas). Eles encontraram uma associação significativa entre o tempo perioperatório cumulativo médio com SpHb baixo (definido como SpHb abaixo de 10 g/dL por pelo menos um minuto) e delírio pós-operatório: 162 minutos para pacientes com delírio contra 22 minutos para pacientes sem (p = 0,034).

Os pesquisadores concluíram: “Concluímos, em média, um atraso na detecção do limiar de transfusão e, para alguns pacientes, o atraso foi substancial, apesar do estudo ser realizado em um ambiente perioperatório otimizado em uma enfermaria especializada. O monitoramento contínuo com SpHb durante o período perioperatório revelou que alguns pacientes apresentaram níveis de Hb abaixo do limiar de transfusão prescrito por um período prolongado. Além disso, encontramos uma associação significativa entre a presença de baixos níveis de SpHb e os resultados pós-operatórios e entre o tempo acumulado com baixos níveis de SpHb e os resultados pós-operatórios. …São necessários mais estudos para afirmar se o monitoramento melhorado significa resultados melhores para os pacientes”.

O co-autor do estudo, Dr. Nicolai B. Foss, comentou: “Pode haver um atraso significativo na detecção perioperatória de anemia em pacientes com fratura de quadril, e o tempo com anemia, medido continuamente pelo SpHb, foi associado a resultados ruins em nosso estudo. Precisamos de monitoramento contínuo para identificar e agir contra a anemia em tempo hábil para melhorar os resultados dos pacientes. Acreditamos que estudos futuros sobre transfusão devem incluir melhor monitoramento perioperatório da hemoglobina para ajudar a identificar anemia.”

A SpHb não tem a finalidade de substituir o exame de sangue laboratorial. Decisões clínicas relativas a transfusão de glóbulos vermelhos devem ser baseadas no julgamento do médico, considerando, entre outros fatores: condição do paciente e exames de diagnóstico laboratoriais usando amostras de sangue.

@MasimoInnovates | #Masimo

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. A SET^® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de cem estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.² A SET^® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir a retinopatia de prematuridade em neonatos,³ aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos⁴ e, ao ser usada para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias de pós-cirurgia, reduziu custos e ativações de resposta de emergência rápidas.^5-7Estima-se que a SET^® da Masimo seja usada em mais de cem milhões de pacientes e hospitais líderes e outros locais de assistência médica ao redor do mundo⁸ e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais listados no Rol de honra de notícias e relatório dos melhores hospitais do mundo nos Estados Unidos em 2019-2020.⁹ A Masimo continua a aprimorar a SET^® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO₂ em sensores RD SET™ em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO₂ dos quais eles dependem refletem com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow^® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb^®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), os índices Pleth Variability Index (PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root^® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem o mais flexíveis e expansíveis possível para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine^®, oximetria regional O3^® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine^®. A família de Pulse CO-Oximeters^® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e usáveis, tais como Radius-7^® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67™, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat^® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97™. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Iris^® e incluem Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, e Doctella™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

Clemmesen CG, Palm H, e Foss NB5. Delay in detection and treatment of perioperative anemia in hip fracture surgery and its impact on postoperative outcomes. Injury (2019). https://doi.org/10.1016/j.injury.2019.09.001.
Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET^® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verão 2012.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial eficácia do Masimo SpHb^®. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive a SpHb da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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